Çerçeve Formülasyon: Aynı aktif maddelere, benzer kullanımlara, risk ve etkinlik düzeylerine sahip Biyosidal ürünler bu grupta değerlendirilir. Başvuru için ana ürünün Ruhsatına sahip olmanız gerekmektedir.

Örnekleyecek olursak; Ürün tipi-2, Yer ve Yüzey Denzefektanı ruhsatlamış olduğunuzu ve bu Dezenfektanı farklı Koku varyasyonları ile de piyasaya sunmak istediğinizi düşünelim. Bu durumda, ana ürününüz Ruhsatlı olduğundan, farklı koku varyasyonları ile üretmek istediğiniz aynı ürününüz için Çerçeve Formülasyon Ruhsat başvurusu yapabilirsiniz.

Çerçeve Formülasyon Ruhsatlandırma Süreci:
•    Başvuru Hazırlığı: Gereken belgeler ve numuneler hazırlanarak başvurunun ilk aşamaları tamamlanır. Başvuru için ana ürünün ruhsatlı olması ve farklı varyasyonların bu çerçevede değerlendirilmesi esastır.
•    Laboratuvar Testleri ve Değerlendirme: Fizikokimyasal analizler yapılarak ürün güvenliği ve etkinliği değerlendirilir.
•    Bakanlık Değerlendirmesi: Bakanlık, başvuru dosyasını ve test sonuçlarını inceler. Eksik veya ek bilgi talebi olması durumunda başvuru sahibine bildirim yapılır.
•    Ruhsatın Düzenlenmesi: Eksiklik tespit edilmemesi halinde Çerçeve Formülasyon Ruhsatı kesilir.

Çerçeve ve Standart Ruhsatlandırma Arasındaki Farklar:
Çerçeve ruhsatlandırma, özellikle aynı ürünün farklı varyasyonlarını piyasaya sürmek isteyen firmalar için kolaylık sağlar. Standart ruhsatlandırma ile kıyaslandığında, çerçeve formülasyon, benzer özelliklere sahip ürünlerin ruhsat süreçlerinde esneklik ve hız kazandırır.

Çerçeve Formülasyon Kullanmanın Avantajları:
Çerçeve formülasyon ile farklı varyasyonların üretimi daha hızlı ve maliyet etkin şekilde gerçekleştirilebilir. Bu yöntem, ana ürünün ruhsatını esas aldığı için ilave varyasyonlarda süreç daha kısa olur.


Detaylar için bizlerle iletişime geçebilirsiniz.